1. Opis produktów
Co to jest Lenalidomid?
Lenalidomid191732-72-6,opracowany przez amerykańską firmę biofarmaceutyczną Celgene, jest lekiem przeciwnowotworowym o budowie chemicznej podobnej do talidomidu. Ma wiele działań, w tym działanie przeciwnowotworowe, modulację układu odpornościowego i działanie przeciw angiogenezie. Może hamować wydzielanie cytokin prozapalnych i zwiększać wydzielanie cytokin przeciwzapalnych przez komórki jednojądrzaste krwi obwodowej. Eksperymenty in vitro wykazały, że może hamować proliferację niektórych linii komórkowych, takich jak komórki Namalwa.Lenalidomid APImoże hamować wzrost komórek szpiczaka mnogiego i komórek MM1S. Dodatkowo może hamować ekspresję cyklooksygenazy-2 (COX-2), ale nie ma wpływu na COX-1. W dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach klinicznych, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanych placebo, oceniano bezpieczeństwo i skuteczność lenalidomidu w leczeniu szpiczaka mnogiego, a głównymi punktami końcowymi skuteczności był czas do progresji choroby (TTP). Analiza średnioterminowa wykazała, że grupa otrzymująca terapię skojarzoną miała znacząco lepszy TTP niż grupa otrzymująca monoterapię deksametazonem. Wyniki ostatnich badań klinicznych wykazały, że lenalidomid wykazuje pewną skuteczność w leczeniu szpiczaka mnogiego, białaczki, raka nerkowokomórkowego z przerzutami, guzów litych, pierwotnej ogólnoustrojowej amyloidozy i układowego zwłóknienia szpiku kostnego związanego z zwłóknieniem szpiku.
Lenalidomid jest pochodną talidomidu nowej generacji, nie stwierdzono jednak toksyczności teratogennej, a według Chemicalbook jego skuteczność jest 100 razy silniejsza niż talidomidu. Zgodnie z wynikami badań klinicznych III fazy, lenalidomid jest obecnie najskuteczniejszym lekiem w leczeniu szpiczaka mnogiego, a u ponad połowy pacjentów przeżycie po zażyciu leku wydłuża się o ponad 3 lata. Jest to także jedyny lek skuteczny w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS), a wyniki kliniczne wykazały, że 64% pacjentów z MDS leczonych lenalidomidem nie wymaga już transfuzji.
W grudniu 2005 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lenalidomid do leczenia zespołów mielodysplastycznych (MDS).
W marcu 2006 roku FDA zatwierdziła lenalidomid produkowany przez firmę Celgene do leczenia szpiczaka mnogiego (MM).
W dniu 23 września 2011 roku Europejska Agencja Leków (EMA) wydała oświadczenie potwierdzające, że korzyści ze stosowania lenalidomidu (nazwa handlowa: Revlimid) w zatwierdzonej populacji pacjentów przewyższają ryzyko, ale przestrzegła także lekarzy przed ryzykiem wystąpienia nowych nowotworów złośliwych związanych z lek. Lenalidomid stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię. Trzy nowe badania wykazały zwiększoną częstość występowania nowych nowotworów wśród pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim otrzymujących lenalidomid w skojarzeniu z innymi terapiami.
Podstawowe informacje:
Nazwa produktu: Lenalidomid
CAS:191732-72-6
MF: C13H13N3O3
MW:259,26
Numer EINECS:691-297-1
Numer MDL:MFCD18064659
Temperatura topnienia:265-268 stopień
Temperatura wrzenia: 614,0±55,0 stopnia (przewidywana)
Gęstość 1,460±0,06 g/cm3 (przewidywana)
temperatura przechowywania 2-8 stopień
rozpuszczalność Rozpuszczalny w DMSO (do 30 mg/ml)
Formuła strukturalna:

Standard jakości:
|
Przedmiot |
Dane techniczne |
Wyniki |
|
Wygląd |
Oferta - proszek biały do bladożółtego |
Oferta-biały proszek |
|
Rozpuszczalność |
Słabo rozpuszczalny w metanolu i acetonitrylu |
Zgodny |
|
Identyfikacja |
IR |
Zgodny |
|
Zawartość wody |
Mniejszy lub równy 4.0% |
0.16% |
|
Pozostałość po zapłonie |
Mniejsze lub równe 0,1% |
0.06% |
|
Pozostałości rozpuszczalników |
Dimetyloformamid Mniejsze lub równe 880 ppm |
Zgodny |
|
Aceton Mniejsze lub równe 5000 ppm |
Zgodny |
|
|
Ester etylowy Mniejsze lub równe 5000 ppm |
Zgodny |
|
|
Tetrahydrofuran Mniejsze lub równe 720 ppm |
Zgodny |
|
|
Powiązana substancja (hplc) |
Dowolne pojedyncze zanieczyszczenie mniejsze lub równe 0,1% |
0.05% |
|
Całkowite zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 1.0% |
0.12% |
|
|
Analiza |
98,0-102.0% (w przeliczeniu na bezwodną masę) |
99.93% |
|
Wniosek: Produkt jest zgodny z wewnętrznymi standardami. |
||
Aktywność biologiczna
Lenalidomid191732-72-6jest inhibitorem wydzielania TNF z IC50 wynoszącym 13 nM w PBMC. Lenalidomid (CC-5013) jest ligandem cereblon ligazy ubikwityny E3 (CRBN), która selektywnie ubikwitynuje i degraduje dwa limfoidalne czynniki transkrypcyjne, IKZF1 i IKZF3, poprzez ligazę ubikwitynową CRBN-CRL4. Lenalidomid sprzyja ekspresji rozszczepionej kaspazy-3, hamuje ekspresję VEGF i indukuje apoptozę.
Mechanizm akcji
Lenalidomid jest lekiem immunomodulującym o wielu mechanizmach działania. W badaniach in vitro wykazano, że ma trzy główne mechanizmy: 1) bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe, 2) hamowanie angiogenezy i 3) modulacja immunologiczna. In vivo indukuje apoptozę komórek nowotworowych bezpośrednio lub pośrednio poprzez hamowanie wsparcia komórek zrębowych szpiku kostnego, działanie przeciwangiogenne i przeciwosteoklastyczne oraz działanie immunomodulacyjne. Wykazano, że na poziomie molekularnym lenalidomid oddziałuje z ligazą ubikwityny E3 i kieruje ten enzym w celu degradacji czynników transkrypcyjnych IKZF1 i IKZF3 Ikarosa.
Stabilność i przechowywanie
Stabilność i warunki przechowywania API lenalidomidu (aktywnego składnika farmaceutycznego) są następujące:
Stabilność: jest stosunkowo stabilny w temperaturze pokojowej, ale może ulec degradacji pod wpływem czynników takich jak światło, wilgoć i wysoka temperatura. Należy chronić go przed działaniem promieni słonecznych, ponieważ światło może spowodować jego degradację.
Warunki przechowywania: należy przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach, z dala od światła i wilgoci. Zalecana temperatura przechowywania wynosi od 2 stopni do 8 stopni (w lodówce), aby zapewnić jego stabilność. W takich warunkach można go długo przechowywać.
2. Pakowanie i wysyłka
Uszczelka:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Wysyłka:
|
Mniej niż lub równo 50 kg |
Ekspresem od drzwi do drzwi Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS itp. Szybki i wygodny |
|
|
50kg~200kg |
Drogą powietrzną Szybko i tanio |
|
|
Większy lub równy 200 kg |
Drogą morską Najtańszy sposób |
|
|
Lub jako wymóg wyboru najtańszego lub szybkiego sposobu. |
||
3.Termin płatności

4. Dlaczego warto wybrać Xi'an Yihui?
Opinie klientów

Firma Xi'an Yihui ma następujące zalety:
Zapewnienie jakości: stosujemy technologię produkcji bezołowiową o wysokiej czystości. Produkt przechodzi wiele rygorystycznych procedur produkcji i testów jakości, aby zapewnić doskonałą jakość produktu.
Rozsądna cena: mamy stosunkowo rozsądną cenę w porównaniu do podobnych produktów.
Doskonała obsługa: posiadamy profesjonalny zespół techniczny i zespół obsługi posprzedażnej, dzięki czemu możemy zapewnić profesjonalne konsultacje techniczne i obsługę posprzedażną, aby zapewnić klientom najlepszą obsługę.
Ujednolicony wizerunek marki: przyjmujemy ujednolicone logo i styl projektowania opakowań produktów, ułatwiając konsumentom rozpoznawanie marki i wzmacniając jej wpływ.

Biuro sprzedaży firmy Xi 'an Yihui, sprzęt produkcyjny

Firma Xi'an Yihui posiada wysoki poziom zdolności badawczo-rozwojowych

Zaawansowany sprzęt i technologia produkcyjna firmy Xi'an Yihui Company

Doskonała obsługa posprzedażna
Reasumując, jako profesjonalistaLenalidomid191732-72-6 producent, mamy zaawansowaną technologię, przewagę skali, najlepszą jakość, bogate doświadczenie produkcyjne i doskonałe usługi. Te zalety sprawią, że naszeLenalidomid APIwyróżnij się na tle konkurencji rynkowej i zdobądź większe zaufanie i wsparcie klientów. Jeśli potrzebujeszLenalidomid, prosimy o kontakt z nami w każdej chwili. Odpowiemy ci jak najszybciej.
nasze dane kontaktowe:
E-mail: sales@yihuipharm.com
Tel: 0086-29-89695240
WeChat lub WhatsApp: 0086-17792415937
Popularne Tagi: lenalidomid 191732-72-6, Chiny lenalidomid 191732-72-6 producenci, dostawcy, fabryka

















