Opis produktów

Co to jest bromek tiotropium?

Proszek bromku tiotropiumjest aktywnym składnikiem farmaceutycznym. stosowany jest w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i astmy oskrzelowej. Jest to biały lub prawie biały, krystaliczny proszek. Blokując te receptory, może zmniejszyć skurcze mięśni gładkich, zmniejszyć wydzielinę w drogach oddechowych, rozszerzyć oskrzela, złagodzić ból i reakcje zapalne oraz poprawić czynność oddechową. Jego nazwa chemiczna to (1alfa,2beta,4beta,7beta)-7-[(hydroksydi-2-tienyloacetylo)oksy]-9,9-dimetylo-3-oksa{{ Bromek 10}}azoniatricyklo[3.3.1.0]nonanu, a jego wzór cząsteczkowy to C19H22NO4Br o względnej masie cząsteczkowej 412,29 g/mol. Jego numer CAS to136310-93-5. Ma niską rozpuszczalność w wodzie, ale może rozpuszczać się w typowych rozpuszczalnikach organicznych, takich jak etanol i chloroform.

Kalendarium jego rozwoju przedstawia się następująco:

1996-2000: Badania i rozwój bromku tiotropium rozpoczęły się pod koniec lat 90-tych. Firmy Boehringer Ingelheim i Pfizer współpracowały przy badaniach nad tym lekiem.

2002: Otrzymał zgodę na dopuszczenie do obrotu w Niemczech, Szwecji i Holandii w leczeniu POChP jako długo działającego leku antycholinergicznego. Firma Boehringer Ingelheim sprzedawała go pod marką Spiriva®.

2004: Amerykańska FDA zatwierdziła Spirivę® do leczenia POChP, co czyni ją jednym z najczęściej stosowanych leków na POChP na świecie.

2005: Spiriva® uzyskała także zgodę Komisji Europejskiej, co pozwoliło na dalsze rozszerzenie jej rynku.

2012: Inhalator Spiriva® Respimat® (nowe urządzenie do podawania leku) uzyskał aprobatę w Europie i Stanach Zjednoczonych. To nowe urządzenie do inhalacji zapewnia wygodniejszy sposób podawania.

2019: Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła nawiązanie współpracy z firmą Eli Lilly w celu wprowadzenia na rynek amerykański terapii skojarzonej o ustalonych dawkach Spiriva® Respimat® i Olumiant® (baricytynib) do leczenia POChP.

Od tego czasuAPI bromku tiotropiumjest szeroko stosowany na całym świecie i podlega ciągłym aktualizacjom i udoskonaleniom metod podawania, aby zapewnić lepszą skuteczność i wygodę leczenia.

Podstawowe informacje:

Nazwa produktu	Bromek tiotropium
Inna nazwa	(1alfa,2beta,4beta,7beta)-7-[(hydroksydi-2-tienyloacetylo)oksy]-9,{{7}dimetylo-3-oksa-9-azoniatricyklo Bromek [3.3.1.0]nonanu
CAS	136310-93-5
MF	C19H22BrNO4S2
MW	472.42
Numer wg EINECS	680-665-7
Nr MDL	MFCD00867027
Czystość	99%
Stabilność	Stabilny
Aplikacja	Stopień medyczny i stopień badawczy.
Uszczelka	Zgodnie z Twoim życzeniem
Składowanie	Temperatura pokojowa.
Formuła strukturalna

Standard jakości:

Itemy	Specyfikacje	Rwyniki
Wygląd	Biały lub prawie biały proszek	biały proszek
Rozpuszczalność	Trudno rozpuszczalny w metanolu	Zgodny
Identyfikacja	Odp.: IR: widmo absorpcji w podczerwieni jest zgodne z widmem uzyskanym dla bromku tiotropium WS. B: UV: widmo UV 0,001% wag./obj. roztworu w metanolu w zakresie od 350 nm do 200 nm wykazuje maksimum przy około 238 nm.	Zgodny Zgodny
Specyficzna rotacja optyczna	-0,5 stopnia ~+0,5 stopnia	0.015 stopnia
Pozostałość po zapłonie	NMT 0,1% wag	Zgodny
Metale ciężkie	NMT20 ppm	Zgodny
Powiązana substancja Pojedyncze zanieczyszczenie (HPLC) Totalne zanieczyszczenia	NMT 0,2% NMT 1.0%	0.03% 0.48%
Analiza	NLT 99.0%	99.52%
Wniosek: jest zgodny z powyższymi specyfikacjami.

Tylko do użytku komercyjnego lub badawczego, nie dostarczany dla żadnej osoby!

Składowanie:

Proszek bromku tiotropiumwarunki przechowywania są następujące:

Temperatura: Należy przechowywać w temperaturze pokojowej, około 25 stopni. Unikaj narażenia na bardzo wysokie lub niskie temperatury, aby zapobiec degradacji związku.

Światło: przechowuj go w ciemnym lub słabo oświetlonym otoczeniu. Unikaj bezpośredniego światła słonecznego lub intensywnego sztucznego światła, ponieważ ekspozycja na światło może spowodować degradację związku.

Wilgotność: Należy przechowywać w suchym pomieszczeniu. Wilgoć może wpływać na stabilność masy, dlatego ważne jest, aby zapobiec przedostawaniu się wilgoci do pojemnika do przechowywania. Można używać szczelnie zamkniętych pojemników lub zachować oryginalne uszczelnienie opakowania, aby zapobiec kontaktowi z wilgocią.

Opakowanie: Zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, aby zapewnić optymalne warunki przechowywania i zapobiec wpływom zewnętrznym. Jeżeli oryginalne opakowanie zostało otwarte, należy je ponownie szczelnie zamknąć.

Narażenie na powietrze: Unikać długotrwałego narażenia na powietrze, zwłaszcza gdy nie jest szczelnie zamknięte. Pomaga to zapobiec reakcji związku z tlenem z powietrza i powodowaniu degradacji.

Należy pamiętać, że powyższe są ogólnymi zaleceniami dotyczącymi przechowywania. Aby zapewnić jak najlepsze warunki przechowywania i stabilność, warto zapoznać się ze szczegółową instrukcją przechowywania dołączoną do produktu oraz zapoznać się z wytycznymi producenta.

Pakowanie i wysyłka

Uszczelka:

1~2kg
2-10kg
10-25kg

Wysyłka:

Mniej niż lub równo 50 kg	Ekspresem od drzwi do drzwi Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS itp. Szybki i wygodny
50kg~200kg	Drogą powietrzną Szybko i tanio
Większy lub równy 200 kg	Drogą morską Najtańszy sposób
Lub jako wymóg wyboru najtańszego lub szybkiego sposobu.