Opis produktów
Co to jest docetaksel?
Docetaksel w proszkujest taksoidową pochodną paklitakselu, która jest ekstrahowana z kory cisa. Jest to nierozpuszczalny w wodzie krystaliczny proszek o barwie białej do bladożółtej o wzorze cząsteczkowym C43H53NO14 i względnej masie cząsteczkowej 807,88 g/mol. Jego nazwa chemiczna to (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoksy-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoksykarbonylo)amino]-2-hydroksy-3-fenylopropanoilo}oksy)-1,7-dihydroksy-9-okso-5,{{ 25}}epoxytax-11-en{27}}benzoesan ylu, a jego numer CAS to114977-28-5.
Proces produkcjiAPI Docetakseluobejmuje głównie następujące kroki:
Ekstrakcja jego prekursora z paklitakselu
Po pierwsze, paklitaksel jest chemicznie przekształcany w prekursor 10-deacetylobakatyny III. Proces ten zwykle wymaga rozpuszczalników i katalizatorów.
Synteza
Następnie 1,2-di-fenylo-1-tioacetoksyetan (DTE) jest używany jako półprodukt do pełnej syntezy docetakselu. W tym procesie wymagana jest seria organicznych reakcji chemicznych, a do wspomagania reakcji stosuje się katalizatory alkaliczne.
Oczyszczanie i krystalizacja
Po reakcji produkt należy oczyścić i wykrystalizować w celu uzyskania kryształów docetakselu o wysokiej czystości i dobrej krystaliczności. Rozpuszczalniki, takie jak izopropanol, mogą być stosowane do ekstrakcji i oczyszczania podczas tego procesu.
Szlifowanie i testowanie
Kryształy muszą zostać poddane szlifowaniu i testom jakości, aby wyprodukować produkt końcowy spełniający normę.
Cały proces produkcyjny wymaga rygorystycznych działań technicznych i kontroli jakości, aby wytwarzane produkty spełniały normy jakości leków i mogły być bezpiecznie i skutecznie stosowane w leczeniu nowotworów.
Podstawowe informacje:
|
Nazwa produktu |
Docetaksel |
|
Nazwa chemiczna |
(2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoksy-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoksykarbonylo)amino]-2-hydroksy-3-fenylopropanoilo}oksy)-1,7-dihydroksy-9-okso-5,20-epoksyd benzoesan-11-en{20}}ylu |
|
CAS |
114977-28-5 |
|
MF |
C43H53NO14 |
|
MW |
807.88 |
|
EINECS |
601-339-2 |
|
Nr MDL |
MFCD00871399 |
|
Czystość |
99 procent |
|
Stabilność |
stabilny, gdy jest przechowywany w odpowiednich warunkach. |
|
Aplikacja |
Stopień medyczny lub używany do badań. |
|
Uszczelka |
Zgodnie z Twoim życzeniem |
|
Składowanie |
Temperatura pokojowa. |
|
Formuła strukturalna |
|
Standard jakości:
|
TEST |
SPECYFIKACJE |
WYNIK |
|
|
WYGLĄD |
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek |
Zgodny |
|
|
ROZPUSZCZALNOŚĆ |
Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, dobrze rozpuszczalny w bezwodnym etanolu, rozpuszczalny w chlorku metylenu. |
Zgodny |
|
|
SPECYFICZNA ROTACJA OPTYCZNA |
-41,5 stopnia --38,5 stopnia |
-40,2 stopnie |
|
|
IDENTYFIKACJA |
Widmo IR próbki odpowiada widmu wzorca odniesienia |
Zgodny |
|
|
POJAWIENIE SIĘ ROZWIĄZANIA |
Roztwór nie jest bardziej opalizujący niż zawiesina wzorcowa (2.2.1) i nie bardziej intensywnie zabarwiony niż roztwór wzorcowy B5 (2.2.2, metoda I). |
Zgodny |
|
|
(HPLC) ZWIĄZKI POKREWNE |
Nieczystość A |
NMT 0,2 proc |
0,04 proc |
|
|
Zanieczyszczenie B |
NMT 0,3 proc |
0,05 procent |
|
|
Zanieczyszczenie C |
NMT 0,15 procent |
0,01 procent |
|
|
Zanieczyszczenie E |
NMT 0,15 procent |
Nie wykryty |
|
|
Inne zanieczyszczenia |
NMT 0,1 proc |
0,02 proc |
|
|
Całkowite zanieczyszczenia |
NMT 0,8 proc |
0,13 procent |
|
RESZTOWY ROZPUSZCZALNIK |
Octan etylu |
NMT 5000ppm |
600 str./min |
|
|
n-heksan |
NMT 290 ppm |
Nie wykryty |
|
WODA |
NMT1,5 proc |
0,91 procent |
|
|
POPIÓŁ SIARCZANOWY |
NMT 0,1 procent w/w |
0,04 proc |
|
|
METALE CIĘŻKIE |
NMT 20ppm |
<20ppm |
|
|
ENDOTOKSYNY BAKTERYJNE |
NMT 0,3 j.m./mg |
Zgodny |
|
|
ANALIZA |
98.0 procent -102.{3}} procent (substancja bezwodna) |
99,5 proc |
|
|
WNIOSEK |
Produkt jest zgodny z EP do testowania wyżej wymienionych elementów, Wyniki badań są zgodne ze specyfikacją. |
||
Tylko do użytku komercyjnego lub badawczego, nie dostarczać osobom fizycznym!
Stabilność & Składowanie
dla stabilności,Docetaksel w proszkunależy przechowywać w suchym, chłodnym, ciemnym i szczelnie zamkniętym pojemniku, aby zapobiec rozkładowi pod wpływem wilgoci i światła. Należy go trzymać z dala od wysokich temperatur, wysokiej wilgotności i źródeł ognia. Ogólnie rzecz biorąc, należy go przechowywać w temperaturze -20 stopnia lub niższej. Jeśli wymagane jest długoterminowe przechowywanie, użycie pochłaniaczy tlenu i gazów obojętnych może pomóc w ochronie jego stabilności.
Do użycia należy go rozcieńczyć i przygotować w odpowiednim rozpuszczalniku oraz zużyć jak najszybciej po przygotowaniu. Po zmieszaniu z innymi lekami należy dokładnie rozważyć jego kompatybilność. Jego roztwór do wstrzykiwań należy zużyć natychmiast po przygotowaniu i nie należy go mieszać ani dodawać do innych leków. Jego stabilność należy również zachować podczas użytkowania, na przykład unikając ekspozycji na światło słoneczne, unikając wstrząsania lub energicznych wibracji.
Ogólnie rzecz biorąc, konieczna jest ścisła kontrola warunków środowiskowych, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność podczas przechowywania i użytkowania. Należy go stosować zgodnie z wytycznymi klinicznymi i zaleceniami lekarza, aby zagwarantować jego działanie terapeutyczne.
Musi być przechowywany w określonych warunkach, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność. Ogólnie, następujące standardowe warunki przechowywania:
Temperatura: należy go przechowywać w temperaturze zamrożenia w -20 stopniach lub niższej, aby uniknąć wysokich temperatur lub zamarzania. W trakcie przygotowywania przygotowany roztwór należy niezwłocznie umieścić w niskotemperaturowej lodówce lub zamrażarce w celu przechowywania.
Wilgotność: należy go przechowywać w suchym miejscu, aby zapobiec zawilgoceniu lub zamarznięciu. Dlatego miejsce do przechowywania powinno być jak najbardziej suche i można rozważyć narzędzia pomocnicze, takie jak osuszacze.
Unikanie światła: należy go trzymać z dala od bezpośredniego światła słonecznego lub silnego naświetlenia, aby zapobiec rozkładowi lub degradacji. Dlatego miejsce do przechowywania powinno być dobrze wentylowane, a do ochrony można użyć tkaniny lub szafek chroniących przed światłem.
Pojemnik: Należy przechowywać w szczelnie zamkniętych butelkach szklanych lub polietylenowych, upewniając się, że butelka jest dobrze zamknięta. Przed użyciem należy sprawdzić, czy butelka jest nienaruszona i nie należy używać butelek otwartych lub uszkodzonych.
Podsumowując, aby zapewnić jego stabilność i spójność jakości, konieczne jest ścisłe przestrzeganie powyższych warunków podczas przechowywania i użytkowania. Jeśli wymagane jest długoterminowe przechowywanie, można rozważyć użycie pochłaniaczy tlenu i gazów obojętnych, a także należy przeprowadzać regularne testy jakości w celu zapewnienia ich skuteczności i bezpieczeństwa.
Pakowanie i wysyłka
Uszczelka:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Wysyłka:
|
Mniejsza lub równa 50 kg |
Ekspresowo od drzwi do drzwi Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS itp. Szybkie i wygodne |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Drogą powietrzną Szybko i tanio |
|
|
Większy lub równy 200 kg |
Drogą morską Najtańszy sposób |
|
|
Lub jako wymóg wyboru najtańszego sposobu lub szybkiego. |
||
Termin płatności
Dlaczego warto wybrać Xi'an Yihui?
JakDocetaksel w proszkufabryka, będziemy dostarczać naszym klientom produkty wysokiej jakości. Stworzymy kompletny system serwisowy, zapewnimy specjalistyczne wsparcie techniczne i obsługę posprzedażową oraz dołożymy wszelkich starań, aby poprawić satysfakcję klienta.
Biuro sprzedaży firmy Xi 'an Yihui, sprzęt produkcyjny
Firma Xi'an Yihui ma wysoki poziom zdolności badawczo-rozwojowych
Zaawansowany sprzęt i technologia produkcyjna firmy Xi 'an Yihui
Doskonała obsługa posprzedażna
Popularne Tagi: proszek docetakselu, Chiny producenci proszku docetakselu, dostawcy, fabryka
