Opis produktów
Co to jest kapecytabina?
Proszek kapecytabinyjest prolekiem, który jest stopniowo przekształcany w aktywny metabolit 5-fluorouracyl (5-FU) w organizmie w wyniku działania wielu enzymów.API kapecytabinyjest substancją stałą występującą w postaci białego lub prawie białego krystalicznego proszku. Jego nazwa chemiczna to 5'-deoksy-5-fluoro-N-[(pentyloksy)karbonylo]-cytydyna. Jest to analog pirymidyny, co oznacza, że jest strukturalnie podobny do pirymidyny. Jego wzór cząsteczkowy to C15H22FN3O6, a masa cząsteczkowa wynosi 359,35 g/mol. Numer CAS dla kapecytabiny to154361-50-9. Jest słabo rozpuszczalny w wodzie i łatwo rozpuszczalny w alkoholu (etanolu).
Historia rozwoju kapecytabiny jest następująca:
Wczesne lata 80.: Po raz pierwszy została zsyntetyzowana i poddana wstępnej ocenie farmakologicznej w badaniach przeprowadzonych przez firmę farmaceutyczną Roche.
1997: Rozpoczęły się jego badania kliniczne. Podczas tych badań naukowcy odkryli, że wykazywał on skuteczność porównywalną do dożylnego podawania 5-fluorouracylu (5-FU), ale z wyższą tolerancją i wygodniejszą drogą podawania.
1998: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła jego sprzedaż.
Dalsze badania i ulepszenia: Z biegiem czasu kontynuowano badania nad nim w celu optymalizacji dawkowania, schematów leczenia i strategii terapii skojarzonej w celu zwiększenia skuteczności i zmniejszenia skutków ubocznych.
Podsumowując, dzięki dalszym badaniom i praktyce klinicznej możemy spodziewać się ciągłych ulepszeń i głębszego zrozumienia tego i jego zastosowań.
Podstawowe informacje:
|
Nazwa produktu |
Kapecytabina |
|
Nazwa chemiczna |
5'-deoksy-5-fluoro-N-[(pentyloksy)karbonylo]-cytydyna |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
Numer wg EINECS |
604-948-1 |
|
Nr MDL |
MFCD00930626 |
|
Czystość |
99 procent |
|
Stabilność |
Stabilny |
|
Aplikacja |
Stopień medyczny i stopień naukowy. |
|
Uszczelka |
Zgodnie z Twoim życzeniem |
|
Składowanie |
Temperatura pokojowa. |
|
Formuła strukturalna |
|
Standard jakości:
|
Przedmioty testowe |
Specyfikacje |
Wynik |
|
Wygląd |
Krystaliczny proszek o barwie białej do białawej. |
Białawy krystaliczny proszek |
|
Rozpuszczalność |
Wolno rozpuszczalny w metanolu; rozpuszczalny w acetonitrylu i alkoholu. Trudno rozpuszczalny w wodzie. |
Zgodny |
|
Identyfikacja |
Absorpcja w podczerwieni |
Zgodny |
|
|
Czas retencji głównego piku na chromatogramie testu odpowiada czasowi retencji na chromatogramie wzorca odniesienia. |
Zgodny |
|
Oznaczanie wody |
Mniejsze lub równe 0,3 procent |
0,02 proc |
|
Rotacja optyczna |
plus 96,0 stopień ~ plus 100,0 stopień |
plus 97,5 stopnia |
|
Pozostałości po zapłonie |
Mniejsze lub równe 0,1 procent |
0,01 procent |
|
Metale ciężkie |
Mniejsza lub równa 20 ppm |
Zgodny |
|
Substancje pokrewne |
Związek pokrewny kapecytabinie A Mniejszy lub równy 0,3 procent |
ND |
|
|
Związek pokrewny kapecytabiny B Mniejszy lub równy 0,3 procent |
0,03 proc |
|
|
2,3-Di-O-acetylo-5′-dezoksy-5-fluorocytydyna Mniejsza lub równa 0,10 procent |
0,02 proc |
|
|
5-Deoksy-5-fluoro-N4-(2-metylo-1-butyloksykarbonylo)cytydyna plus 5-Deoksy-5-fluoro-N4-(3-metylo-1-butyloksykarbonylo)cytydyna Mniejsze lub równe 0,5 procent |
ND |
|
|
[{{0}} [5- deoxy -3- o- (5- deoxy - - d- rybofuranosyl) - - d-rybofuranosyl] -5-}} {- -} d-rybofuranosyl] , 2- dihydropyrimidin -4- yl]- ester pentury pentylowej kwasu karbamowego mniejszy lub równy 0,3 procent |
ND |
|
|
[{{0}} [5- deoxy -2- o- (5- deoxy - - d- rybofuranosyl) - - d-rybofuranosyl] -5-}} {- -} d-rybofuranosyl] , 2- dihydropyrimidin -4- yl] -Carbaminowy ester pentylowy mniejszy lub równy 0,2 procent |
ND |
|
|
Związek pokrewny kapecytabinie C Mniejszy lub równy 0,3%. |
ND |
|
|
[{{0}} [5- deoxy -2- o- (5- deoxy - - d- rybofuranosyl) - - d-rybofuranosyl] -5-}} {- -} d-rybofuranosyl] , 2- dihydropyrimidin -4- yl] -Carbaminowy ester pentylowy mniejszy lub równy 0,3 procent |
ND |
|
|
2,3-Di-O-acetylo-5-dezoksy-5-fluoro-N4-(pentyloksykarbonylo)cytydyna Mniejsze lub równe 0,1 procent |
ND |
|
|
Indywidualne nieokreślone zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,1 procent |
0,03 proc |
|
|
Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,5 procent |
0,10 procent |
|
Analiza |
98,0 procent ~102,0 procent w przeliczeniu na bezwodną i bezrozpuszczalnikową masę |
99,9 proc |
|
Wniosek: Wszystkie wyniki są zgodne z wymaganiami USP |
||
|
Pakowanie i przechowywanie: Przechowywać w szczelnych pojemnikach. Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej. |
||
Tylko do użytku komercyjnego lub badawczego, nie dostarczać osobom fizycznym!
Stabilność:
Proszek kapecytabinystabilność zależy od kilku czynników. Oto szczegółowe informacje o stabilności:
Temperatura: Jest stosunkowo stabilny w temperaturze pokojowej. Zasadniczo zaleca się przechowywanie go w temperaturze od 15 do 30 stopni (od 59 stopni F do 86 stopni F). Unikaj narażenia na ekstremalnie wysokie lub niskie temperatury.
Wilgotność: Jest wrażliwy na wilgoć. Ważne jest, aby przechowywać go w suchym środowisku, aby zapobiec wchłanianiu wilgoci i reakcjom hydrolizy. Zaleca się przechowywanie go w miejscu o wilgotności względnej nie przekraczającej 65%.
Światło: Jest światłoczuły, zwłaszcza na światło UV. Dlatego należy go przechowywać w pojemnikach odpornych na światło, z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
Niestabilność chemiczna: Może reagować z innymi chemikaliami, prowadząc do degradacji lub niestabilności. Dlatego podczas przechowywania i użytkowania należy unikać kontaktu z utleniaczami, substancjami kwasowymi i jonami metali.
Oprócz tych czynników, odpowiednie opakowanie i uszczelnienie są również ważne dla zachowania jego stabilności. Przechowuj go w dobrze zamkniętych pojemnikach, aby zapobiec narażeniu na działanie powietrza, wilgoci lub zanieczyszczeń. Podsumowując, aby zapewnić jego stabilność, należy go przechowywać w suchym, chłodnym i chronionym przed światłem środowisku oraz trzymać z dala od wilgoci, wysokich temperatur, światła i szkodliwych substancji.
Składowanie:
Warunki przechowywania kapecytabiny są następujące:
Temperatura: Przechowuj w temperaturze pokojowej, zwykle zalecanej w zakresie od 15 do 30 stopni (59 stopni F do 86 stopni F).
Pakowanie: Upewnij się, że jest przechowywany w suchym i dobrze zamkniętym pojemniku. Oryginalne opakowania to najlepszy wybór, ponieważ są specjalnie zaprojektowane, aby chronić stabilność leku.
Ochrona przed światłem: Jest światłoczuły, a ekspozycja na światło może spowodować jego degradację. Dlatego podczas przechowywania należy go w miarę możliwości przechowywać w pojemnikach chroniących przed światłem, aby zminimalizować wpływ ekspozycji na światło.
Wilgotność: Jest wrażliwy na wilgoć i może łatwo wchłaniać wilgoć i ulegać reakcjom hydrolizy. Aby tego uniknąć, należy go przechowywać w suchym miejscu i upewnić się, że pojemnik jest dobrze uszczelniony.
Miejsce przechowywania: Przechowuj go w miejscu z dala od wilgoci, źródeł ciepła i szkodliwych chemikaliów.
Należy pamiętać, że te zalecenia dotyczące przechowywania mają charakter ogólny. Konkretne warunki przechowywania mogą się różnić w zależności od marki, producenta lub specyficznych wymagań leku.
Pakowanie i wysyłka
Uszczelka:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Wysyłka:
|
Mniejsza lub równa 50 kg |
Ekspresowo od drzwi do drzwi Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS itp. Szybkie i wygodne |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Drogą powietrzną Szybko i tanio |
|
|
Większy lub równy 200 kg |
Drogą morską Najtańszy sposób |
|
|
Lub jako wymóg wyboru najtańszego sposobu lub szybkiego. |
||
Termin płatności

Dlaczego warto wybrać Xi'an Yihui?

Biuro sprzedaży firmy Xi 'an Yihui, sprzęt produkcyjny

Firma Xi'an Yihui ma wysoki poziom zdolności badawczo-rozwojowych

Zaawansowany sprzęt i technologia produkcyjna firmy Xi 'an Yihui

Firma Xi'an Yihui ma doskonałą obsługę posprzedażną
Firma Xi'an Yihui przestrzegająca koncepcji odpowiedzialności społecznej i zrównoważonego rozwoju, w procesie produkcji i zarządzania zawsze koncentruje się na ochronie środowiska, bezpieczeństwie jakości i odpowiedzialności społecznej, aby promować zrównoważony rozwój przedsiębiorstwa jako cel.
Podsumowując, jako AProszek kapecytabiny fabryka, zapewnimy klientom wysoką jakośćAPI kapecytabinyi profesjonalne usługi.
Popularne Tagi: proszek kapecytabiny, Chiny producenci proszku kapecytabiny, dostawcy, fabryka


















